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单选题 21.关于我国医疗器械，下列说法错误的是（）。

运动健身器材不属于医疗器械范围

医疗器械按照风险程度实行分类管理

医疗器械必须由有资质的医务人员使用

药品监督管理部门负责相关监督管理工作

正确答案：C

解析

本题考查其他。A项正确，根据《国务院医疗器械监督管理条例》第一百零三条的规定：“本条例下列用语的含义，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。”因此健身器械不属于医疗器械。B项正确，根据《国务院医疗器械监督管理条例》第六条第一款的规定：“国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。”C项错误，根据《国务院医疗器械监督管理条例》第三十九条第四款的规定：“由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。”因此，医疗器械并不是必须由有资质的医务人员使用。D项正确，根据《国务院医疗器械监督管理条例》第三条第一款的规定：“国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。”本题为选非题，故正确答案为C。